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      干货!从国家标准鉴别正规医用制氧机

      发布日期:2022-07-08 浏览次数:494

      江门江裕映美信息科技有限公司
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      映美控股有限公司,拥有自主品牌「Jolimark映美」,母公司江裕集团于1986年在中国香港创立,是一家集研发、生产、销售、运营和服务为一体的高新科技企业,于2005年在香港联交所主板上市,至今已有36年精密光机电产品的研发及制造经验。 映美秉承创新为先的发展理念,十分注重产品研发,在全球设有四大研发中心:日本、台湾、江门、深圳。目前已取得137项国家专利和78项软件著作权,于江门创建制造基地——江裕科技园,在全国设有超过450家授权维修网点。目前,旗下的针式、微打打印机已成为国内行业龙头产品,能够与国外巨头同台竞技,并借势推出了云打印、喷墨打印机、SaaS、拉花机、美甲机等产品线,满足市场需求。 近年来,公司将发展赛道开拓至医疗器械用品市场,利用独特的平衡无油四缸压缩机专利技术,研发了静音医用压缩式雾化器和便携式医用制氧机等产品。 其中,便携式制氧机重量轻、体积小、内置电池续航长,可满足室内移动、户外活动、车载等不同场景的补氧需求。压缩式雾化器雾化颗粒细腻,低噪静音,更具有9档气量调节,满足不同人群雾化治疗需求。 在后疫情时代,以及人口老龄化、环境恶化等因素的影响下,全球医疗器械进入高速发展时期。映美将继续深耕医疗器械市场,陆续推出高原专用制氧机,体积更小的便携式制氧机,高性价比、大流量的台式便携一体制氧机,脉冲雾化器,便携雾化器,指环血氧仪等多款新产品,打造丰富且全面的健康氧护系列产品链,让生命和健康时刻得到呵护和保障。

      打开各平台的网页,搜索关于“制氧机”的关键词,立刻会出来一大堆各种品牌、功能和报道等五花八门的信息,普通消费者很难分辨哪个才是符合自己需求的产品,有可能还会被市面上的“三无产品”的营销广告欺骗,今天就为大家科普一下国家关于医用制氧机的一些标准。

      根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

      “医用制氧机” 是属于二类医疗器械,在《医疗器械注册与备案管理办法》中国家明确要求二类医疗器械要办理国家医疗器械注册认证,生产单位也要具有《医疗器械生产许可证》,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

      之所以层层把关,就是为了把控制氧机市场的安全性,在颁发这些证件之前相关部门都会对拟上市销售、使用的制氧机的合法性、安全性、有效性等各方面进行系统评价,最终符合规定才会同意办理。

      另外国家医疗器械注册证有效期为5年,所以大家一定要练就“火眼精金”,买医用制氧机的时候不仅要查看对方是否证件齐全,还要确认证件时间有没有过期。

      映美推出的医用便携式制氧机,就是在有医疗器械生产许可证的基础上生产销售的,能够达到93±3% 医用级别出氧浓度,输出等效每分钟3升氧流量,获得国家医疗器械注册认证,品质保障,可以安心使用。而未获医疗器械注册认证的产品基本不会用“医用”相关词汇作为宣传,所以消费者一定要注意区分。

      今天,你学到了吗?

      总而言之,医用制氧机应选择具有医疗器械注册证的正规产品,吸氧也要在遵循医嘱的情况下合理使用。

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